關(guān)于易文賽,了解行業(yè)前沿資訊
2022-02-18 17:00
細胞藥物的開發(fā)正在以快速的步伐穩(wěn)健推進著,這是大勢所趨。從早期對干細胞療法的質(zhì)疑,到現(xiàn)在似乎又重新變成一個充滿活力的新興行業(yè)。國家和地方的一系列政策和獎勵也在為細胞技術(shù)的發(fā)展提供了強大的支持與保障。
讓我們一起看看,近期干細胞藥物臨床試驗注冊申報方面的亮點。
臨床試驗默許:人羊膜上皮干細胞注射液
2022年2月15日,上海賽傲生物技術(shù)有限公司申報的“人羊膜上皮干細胞注射液”(受理號:CXSL2101456)獲得國家藥審中心(CDE)的臨床試驗默示許可。
受理號為:CXSL2101456
藥品名稱:人羊膜上皮干細胞注射液
適應癥:移植物抗宿主病
申報企業(yè):上海賽傲生物技術(shù)有限公司
截止至2022年2月15日,我國已經(jīng)通過IND的干細胞藥物,已達26個。
主要細胞種類是不同來源的間充質(zhì)干細胞,個別是造血干細胞。
涉及病種包括膝關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎(克羅恩?。?、GVHD、特發(fā)性肺纖維化、銀屑病、ARDS、肝衰、地中海貧血、牙周炎、腦卒中、糖尿病足等。下面是所有通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗默示許可的干細胞藥物列表: