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干細胞技術(shù)一直以來被視為再生醫(yī)學(xué)技術(shù)，被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)顯示，2020年之后的未來4年，全球干細胞市場有望將以7%的復(fù)合年增長率增長。

在我國，干細胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管。企業(yè)的干細胞制劑鼓勵按藥品申報，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管；醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，即醫(yī)院制劑可按醫(yī)療技術(shù)進行管理，由衛(wèi)健委監(jiān)管。

目前，我國已經(jīng)有近20款間充質(zhì)干細胞新藥申請獲得臨床批件，最近又有11個干細胞臨床研究項目完成國家衛(wèi)健委備案，截至2021年11月，干細胞臨床研究備案項目達到111個。國內(nèi)已批準(zhǔn)成立的干細胞臨床研究備案機構(gòu)140家。

2021年10月20日最新備案項目目錄

全國有111個干細胞臨床研究項目通過備案

其中，間充質(zhì)干細胞是當(dāng)今干細胞藥物研發(fā)中最受歡迎的一種，在所有干細胞新藥研發(fā)中占比十分顯著。涉及腦中風(fēng)、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、銀屑病、膝骨關(guān)節(jié)炎、心梗、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、宮腔粘連、小兒腦癱等多個系統(tǒng)的疾病，可以說撐起了相關(guān)研究的半邊天。

近年來，國家層面出臺了多項支持干細胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究和應(yīng)用的政策措施，干細胞發(fā)展迎來了蓬勃發(fā)展的春天。這也再次展示了干細胞在我國臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的前景，意味著我國干細胞在多種疾病臨床干預(yù)應(yīng)用方面向前邁進了一大步。“細胞承載希望，科技實現(xiàn)夢想”。為患者帶去治愈希望，惠澤中國百姓。干細胞藥品化路漫漫，任重道遠仍需努力!