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近日，我國(guó)首款治療白血病CAR-T療法納基奧侖賽注射液，獲批上市后僅四天，就在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏剑?strong>定價(jià)為99.9萬(wàn)/支。 目前，一名貴州的患者已經(jīng)通過(guò)前期評(píng)估和檢查，即將進(jìn)入采血治療階段。

值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)已獲批上市了4款CAR-T產(chǎn)品，分別為靶向CD19的復(fù)星凱特阿基侖賽注射液（價(jià)格120萬(wàn)）、藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液（129萬(wàn)），以及靶向BCMA的馴鹿生物伊基奧侖賽注射液（116.6萬(wàn)）。據(jù)市場(chǎng)消息，納基奧侖賽注射液國(guó)內(nèi)定價(jià)為99.9萬(wàn)元/支，也成為全球首款治療費(fèi)用低于百萬(wàn)元的CAR-T療法。

此前在11月8日，納基奧侖賽注射液在國(guó)內(nèi)首次獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥的CAR-T療法，也是靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。

無(wú)論是CD19，還是BCMA，它們都是靶點(diǎn)。通俗理解，靶點(diǎn)是指腫瘤抗原，泛指在腫瘤發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中新出現(xiàn)或過(guò)度表達(dá)的抗原物質(zhì)，是靶向治療的關(guān)鍵。而在CAR-T療法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，簡(jiǎn)稱(chēng)CAR-T）中，首先就是要找到目標(biāo)腫瘤的關(guān)鍵靶點(diǎn)，然后針對(duì)性地改造T細(xì)胞來(lái)殺死腫瘤。

在CAR-T產(chǎn)品領(lǐng)域，由于售價(jià)在百萬(wàn)元人民幣之上，這類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格和商業(yè)化始終是個(gè)話(huà)題。之所以?xún)r(jià)格高，是因?yàn)镃AR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品是一個(gè)高度定制化的藥品，它的治療全流程包括采集病患的外周血單核細(xì)胞、T細(xì)胞分離激活，T細(xì)胞體外基因修飾、CAR-T細(xì)胞體外擴(kuò)增、CAR-T細(xì)胞質(zhì)量監(jiān)控、CAR-T細(xì)胞回輸病患體內(nèi)這六個(gè)主要步驟，其價(jià)格同時(shí)還包括運(yùn)營(yíng)、研發(fā)、物流等各類(lèi)成本總和。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的CAR-T企業(yè)，都試圖通過(guò)進(jìn)醫(yī)保收回研發(fā)成本，但事實(shí)是，細(xì)胞治療的高昂成本，醫(yī)保基金短時(shí)間也無(wú)法承受。

針對(duì)高昂的價(jià)格，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)預(yù)期，未來(lái)CAR-T價(jià)格可以降到40萬(wàn)元以下。 

CAR-T細(xì)胞療法是癌癥免疫治療領(lǐng)域炙手可熱的明星產(chǎn)品，它是通過(guò)插入一段編碼CAR的DNA片段，對(duì)患者自身T細(xì)胞進(jìn)行重新編程，該療法在治療血液腫瘤[如急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、B細(xì)胞淋巴瘤]等方面，取得了巨大的成就，目前全球已有8款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品上市。

不過(guò)，考慮到目前醫(yī)保談判在價(jià)格限制上的“潛規(guī)則”，即便是在最新跌破百萬(wàn)的價(jià)格之上，外界關(guān)注頗多的“天價(jià)細(xì)胞療法進(jìn)醫(yī)保”一事，目前看依然距離很遠(yuǎn)。