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近年來，化學藥物、外科手術等傳統(tǒng)醫(yī)療手段已越來越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發(fā)的挑戰(zhàn)，以干細胞、免疫細胞治療等為代表的細胞治療新技術發(fā)展迅猛，已成為當今世界生物醫(yī)藥領域研發(fā)的熱點。

截至2022年6月29日，全球已經有14款干細胞產品獲批上市，6216項干細胞臨床試驗正在進行中，涉及200種適應癥，8大系統(tǒng)疾病，譬如在呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領域均有成功案例報道。

01.呼吸系統(tǒng)疾病：干細胞明顯提高新冠肺炎患者存活率

一項雙盲、多中心的隨機對照試驗，共納入了40例新冠肺炎危重癥患者，在接受標準治療的同時，其中20例患者接受間充質干細胞靜脈滴注，另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。

 治療后，間充質干細胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高到了4.5倍。

02.神經系統(tǒng)疾病：干細胞幫助13名脊髓損傷患者康復

一項已進入臨床II期試驗的研究對13例不同程度脊髓損傷患者進行間充質干細胞輸注。值得注意的是，這13名患者脊髓損傷均較為嚴重，其中一名為34歲的男性，從1.5米高空墜落，導致C5脊髓損傷，臥床無法站起。

治療6個月后，13例患者中有12例患者神經功能得到明顯改善，且ASIA（美國脊髓損傷協會損傷量表）評分均下降。

03.內分泌系統(tǒng)疾?。焊杉毎纳埔葝u功能，治療糖尿病及并發(fā)癥

發(fā)表在《干細胞轉化醫(yī)學》雜志上的研究證明：間充質干細胞可以改善胰島功能，并起保護作用。

多名經常規(guī)治療無效的2型糖尿病足潰瘍患者，在使用胎盤間充質干細胞凝膠治療后，患者足部潰瘍幾乎全部愈合，能夠正常行動，隨訪6月內潰瘍未見復發(fā)，且整個治療期間沒有發(fā)生并發(fā)癥。

04.運動系統(tǒng)疾?。焊杉毎纳乒顷P節(jié)炎患者的疼痛和生活質量

“Jointstem”是全球首個單次關節(jié)內注射治療嚴重骨關節(jié)炎的自體間充質干細胞藥物。該藥物的研發(fā)周期長達16年，目前已在韓國成功進行了3期臨床試驗，并提交了新藥申請。

該臨床試驗共納入24例骨關節(jié)炎患者，其中12例患者接受含有1億個自體間充質干細胞的“Jointstem”藥物治療。治療后，同對照組相比，接受“Jointstem”治療的患者在膝關節(jié)功能、疼痛和生活質量上面均有顯著的改善。

05.免疫系統(tǒng)疾?。焊杉毎委熛到y(tǒng)性紅斑狼瘡獲科技獎

南京大學鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團隊歷時18年，攻克間充質干細胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題，讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是，該團隊將間充質干細胞治療難治性紅斑狼瘡這一項研究，已推廣應用到35家省內外單位。

06.生殖系統(tǒng)疾?。焊杉毎?9位宮腔粘連女性成功受孕并分娩

早在2013年，南京大學鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料復合患者自體干細胞或圍產組織來源間充質干細胞，進行嚴重損傷后的子宮內膜功能性修復技術，并開展了子宮內膜再生臨床研究。

通過這項研究，先后已有13位重度宮腔粘連致不孕的患者成功受孕并分娩，共計誕生14位健康的“再生醫(yī)學寶寶”（其中一位患者通過治療后先后兩次懷孕產子），另外還有6位患者已成功懷孕。同時，該項重大突破已于2017年在央廣網進行廣為宣傳報道！

07.循環(huán)系統(tǒng)疾?。焊杉毎委熂毙孕募」Ｋ?，幫助患者康復

歷時5年，參照FDAII期臨床研究標準，采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的隨機對照臨床試驗，收集116名急性心肌梗死患者進行研究，治療后再隨訪18個月。

研究結果證明：在合適的時間窗內，聯合常規(guī)臨床相關治療，經冠狀動脈輸注臍帶間充質干細胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項研究為更多臨床試驗奠定了基礎，確認臍帶間充質干細胞是否可以作為骨髓間充質干細胞的替代方法，成為治療心臟疾病的干細胞治療新方法。

08.消化系統(tǒng)疾?。和醺Ｉ菏繄F隊發(fā)表間充質干細胞治療肝硬化新成果

中國科學院院士王福生團隊開展了一項隨訪時間長達75個月的隨機對照試驗研究，該研究共納入219例乙肝相關失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規(guī)治療，其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質干細胞，共輸注3周。

結果發(fā)現，經干細胞輸注治療，一方面減輕了患者肝臟炎癥，另一方面改善了肝臟功能。再利用Landmark分析發(fā)現在13個月至75個月的隨訪期間，臍帶干細胞治療組的總生存率明顯高于對照組。

干細胞是“生命的種子”，具有再生、替代、修復和分化能力，為人類的疾病治療提供了新的方法和手段，在創(chuàng)傷修復、組織再生、重大疾病、抗衰美容等方面展現出巨大應用前景。

尤其是間充質干細胞，它是最近幾年國內外干細胞治療研究最多，發(fā)展速度最快的品種，原因在于它相比胚胎干細胞而言沒有倫理及高致癌風險，并且能夠分化形成骨、軟骨、脂肪、神經、肌肉等多種組織細胞，因此正在被應用于治療多種疾病的研究中。同時，間充質干細胞被認為是修復和再造人體受損組織或器官的好材料。間充質干細胞最早在骨髓中發(fā)現，之后被發(fā)現在嬰兒出生后的胎盤、臍帶等圍產組織中含量非常豐富，且免疫原性很低。

總而言之，目前國際上已有一些疾病能夠受益于干細胞治療產品。同時，還有超過6000項臨床試驗正在開展中，未來會有更多的干細胞療法上市，也意味著會有更多的患者受益。