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細(xì)胞儲(chǔ)存

生命從此延續(xù)

Cells store life from now on

藥物研發(fā)

生命從此守護(hù)

Life is guarded from now on

技術(shù)服務(wù)

生命從此繽紛

Life starts to become colorful

健康細(xì)胞賦能者

健康活到120歲

Live healthy to be 120 years old

走進(jìn)易文賽

年成立

杭州易文賽生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是專(zhuān)業(yè)從事細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞藥物研發(fā)及細(xì)胞精準(zhǔn)治療的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè);先后獲批浙江省間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、浙江省易文賽細(xì)胞藥物和制品研究院、浙江省細(xì)胞藥物與應(yīng)用技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、杭州市院士工作站、浙江省區(qū)域細(xì)胞制備中心、杭州區(qū)域細(xì)胞制備中心、杭州細(xì)胞技術(shù)與資源公共服務(wù)平臺(tái)及國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等資質(zhì),是浙江省專(zhuān)精特新企業(yè)。

易文賽公司與國(guó)內(nèi)外40余家省市級(jí)科研機(jī)構(gòu)、高校及三甲醫(yī)院開(kāi)展科研合作,主持或參與國(guó)家級(jí)、省市級(jí)科研項(xiàng)目20余項(xiàng),引進(jìn)Cryo—Cell 6項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),企業(yè)自主發(fā)明專(zhuān)利40余項(xiàng)、發(fā)表論文近40余篇。擁有干細(xì)胞和免疫細(xì)胞完善的制備和檢測(cè)體系,擁有近4000平方米A+B級(jí)實(shí)驗(yàn)室,擁有價(jià)值超過(guò)4000萬(wàn)元先進(jìn)的細(xì)胞制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存設(shè)備。目前已建成間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研究平臺(tái)、iPS技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)。目前已獲國(guó)家藥監(jiān)局二項(xiàng)干細(xì)胞藥物臨床批件并進(jìn)入臨床試驗(yàn),另有多款干細(xì)胞藥物準(zhǔn)備申報(bào)細(xì)胞藥物臨床。

易文賽公司力爭(zhēng)成為細(xì)胞治療行業(yè)開(kāi)拓者,推動(dòng)細(xì)胞科技成果的轉(zhuǎn)化,造福于人類(lèi)健康。

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A b o u t S - E V A N S

科研中心

Research Center

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核心成果

Core achievement

  • 20+省市級(jí)項(xiàng)目
  • 40+篇SCI論文
  • 40+項(xiàng)自主發(fā)明專(zhuān)利

易文賽擁有浙江省細(xì)胞藥物與應(yīng)用技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、浙江省易文賽細(xì)胞藥物和制品研究院、浙江省區(qū)域細(xì)胞制備中心、杭州區(qū)域細(xì)胞制備中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等多個(gè)資質(zhì)平臺(tái),是浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)《人間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范》的主持制訂單位,備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)13個(gè),項(xiàng)目合作20余項(xiàng),發(fā)表SCI論文40余篇,及多項(xiàng)863國(guó)家項(xiàng)目。

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產(chǎn)品服務(wù)

Product Service

干細(xì)胞(stem cell):具有自我更新能力和多向分化潛能的細(xì)胞,被稱(chēng)作“萬(wàn)能細(xì)胞”,能夠修復(fù)和替代受損和壞死的組織,是形成人體各類(lèi)組織、器官的原始種子細(xì)胞,人體所有的功能細(xì)胞都是由干細(xì)胞增殖分化而來(lái)。 

干細(xì)胞的修復(fù)與再生作用,讓人的疾病得到治療,健康得到改善,壽命得到延長(zhǎng)。  成年人體內(nèi)的細(xì)胞數(shù)量大約是40萬(wàn)億~60萬(wàn)億個(gè),體內(nèi)干細(xì)胞的數(shù)量隨著年齡變大而逐漸減少。人體的功能細(xì)胞由干細(xì)胞分化而來(lái),干細(xì)胞數(shù)量減少,功能細(xì)胞數(shù)量就會(huì)降低,新陳代謝不平衡,人體就會(huì)衰老。

新生兒擁有珍貴的生物資源---臍帶、胎盤(pán),內(nèi)含著數(shù)量豐富、品質(zhì)純凈的干細(xì)胞,可以?xún)?chǔ)存臍帶、胎盤(pán)干細(xì)胞。隨著孩子成長(zhǎng),等到換牙齒的階段,乳牙內(nèi)含有豐富的牙髓干細(xì)胞,可以?xún)?chǔ)存牙髓干細(xì)胞。到了成年期,體內(nèi)的脂肪含有一定量的干細(xì)胞,可以?xún)?chǔ)存脂肪干細(xì)胞。成年女性月經(jīng)血中含有豐富的宮內(nèi)膜干細(xì)胞,可以?xún)?chǔ)存宮內(nèi)膜干細(xì)胞,宮內(nèi)膜干細(xì)胞對(duì)生殖系統(tǒng)疾病有特殊優(yōu)勢(shì),可用于卵巢保養(yǎng)、生命腺回春等。

優(yōu)質(zhì)細(xì)胞資源,可以為人體需要的時(shí)候提供一站式健康服務(wù),打造健康的體魄,賦予生命的活力,延緩衰老,定格青春,盡力為人類(lèi)持久健康地活120歲保駕護(hù)航!

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免疫細(xì)胞(immune cell)是指參與免疫應(yīng)答或與免疫應(yīng)答相關(guān)的細(xì)胞。包括淋巴細(xì)胞、樹(shù)突狀細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞等。免疫細(xì)胞負(fù)責(zé)清除外來(lái)病原微生物、衰老細(xì)胞、突變細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞。

免疫細(xì)胞維護(hù)人體健康,在癌癥預(yù)防、疾病治療、抗衰老等領(lǐng)域已經(jīng)不斷取得進(jìn)展。

LAK :LAK細(xì)胞是淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞。它是近年來(lái)發(fā)現(xiàn)的重要的免疫細(xì)胞。LAK細(xì)胞在體內(nèi)廣泛存在,是在IL- 2刺激下誘導(dǎo)產(chǎn)生的能破壞腫瘤細(xì)胞的殺傷細(xì)胞,具有廣譜高效的殺瘤效應(yīng)。它不僅能殺傷對(duì)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)敏感的腫瘤細(xì)胞,而且對(duì)NK細(xì)胞不敏感的各種自體和同種異體的新鮮實(shí)體瘤細(xì)胞也有殺傷作用,對(duì)正常細(xì)胞卻沒(méi)有損傷作用。是近幾年發(fā)展起來(lái)治療腫瘤的又一新式武器。

CIK:細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞(cytokine induced killer cell,CIK),是一種新型的免疫活性細(xì)胞,由于該細(xì)胞群中多數(shù)細(xì)胞同時(shí)表達(dá)CD3和CD56兩種膜蛋白分子,故又被稱(chēng)為NK細(xì)胞樣T淋巴細(xì)胞。CIK細(xì)胞具有增殖速度快、殺瘤活性高、殺瘤譜廣及非MHC限制性殺瘤的優(yōu)點(diǎn)。目前CIK療法被認(rèn)為是新一代抗腫瘤過(guò)繼免疫治療的首選方案。免疫細(xì)胞療法是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式,是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運(yùn)用生物技術(shù)和生物制劑對(duì)從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴(kuò)增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法來(lái)激發(fā)、增強(qiáng)機(jī)體自身免疫功能,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。免疫細(xì)胞療法是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。

NK:自然殺傷細(xì)胞(Natural Killer,NK),是人體免疫系統(tǒng)里的重要成員,具有快速產(chǎn)生效應(yīng)細(xì)胞因子和殺死病毒感染或腫瘤細(xì)胞的能力。NK細(xì)胞不需要誘導(dǎo)即對(duì)腫瘤細(xì)胞具有天然的殺傷作用,也是IFN-γ、TNF-α、GM-CSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子)等細(xì)胞因子和趨化因子的主要來(lái)源。NK細(xì)胞一旦遇到腫瘤細(xì)胞,就會(huì)釋放穿孔素和顆粒酶,分別穿透細(xì)胞質(zhì)膜并觸發(fā)細(xì)胞凋亡。在細(xì)胞毒性反應(yīng)的同時(shí),NK細(xì)胞釋放的細(xì)胞因子和趨化因子進(jìn)一步吸引其他NK細(xì)胞、DC細(xì)胞和各種T 細(xì)胞。腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)等促炎細(xì)胞因子通過(guò)NK細(xì)胞FASL與腫瘤細(xì)胞Fas復(fù)合物的相互作用誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞壞死,從而誘導(dǎo)靶細(xì)胞凋亡。NK細(xì)胞在預(yù)防腫瘤治療腫瘤和抗衰老等方面具有重要的作用。

TIL :TIL細(xì)胞是從腫瘤組織中分離出的浸潤(rùn)性淋巴細(xì)胞。TIL經(jīng)IL-2激活后可大量擴(kuò)增,并對(duì)自身腫瘤有高度特異性殺傷活性。由于TIL來(lái)自自體瘤內(nèi),抗腫瘤的特異性強(qiáng),不存在排斥反應(yīng),體外可以大量培養(yǎng)。TIL療法作為過(guò)繼性免疫治療的方法之一,對(duì)惡性腫瘤的治療有著廣泛的應(yīng)用前景。

TCR-T : T細(xì)胞受體(TCR)修飾T細(xì)胞,通過(guò)基因修改的方式增強(qiáng)自身的殺手T細(xì)胞的識(shí)別親和性,從而使T細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞,達(dá)到治療腫瘤的效果。TCR-T療法需要從患者身上獲取T細(xì)胞,為T(mén)細(xì)胞配備新的T細(xì)胞受體,使其能夠靶向特定的癌癥抗原療法,使治療個(gè)體化,并為患者提供更大的緩解希望。

CAR-T :嵌合抗原受體T細(xì)胞,通過(guò)人為給正常T細(xì)胞加入(嵌合)特定抗原的受體,以使T細(xì)胞行使特異的殺傷功能。當(dāng)這個(gè)抗原為癌細(xì)胞表面的抗原時(shí),T細(xì)胞就可以特異的和癌癥細(xì)胞結(jié)合,從而通過(guò)細(xì)胞殺傷作用來(lái)對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷,即為癌癥的CAR-T療法。以嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T細(xì)胞)治療為代表的腫瘤細(xì)胞免疫療法在白血病等血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療中,取得重大突破,多款產(chǎn)品已應(yīng)用于臨床治療。

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干細(xì)胞是一類(lèi)具有不同分化潛能,并在非分化狀態(tài)下自我更新的細(xì)胞。干細(xì)胞治療是指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病治療的過(guò)程。這種體外操作包括干細(xì)胞的分離、純化、擴(kuò)增、修飾、干細(xì)胞(系)的建立、誘導(dǎo)分化、凍存和凍存后的復(fù)蘇等過(guò)程。目前國(guó)內(nèi)外已開(kāi)展了多項(xiàng)干細(xì)胞(指非造血干細(xì)胞)臨床應(yīng)用治療產(chǎn)品,涉及多種干細(xì)胞類(lèi)型及多種疾病類(lèi)型。主要疾病類(lèi)型包括骨關(guān)節(jié)疾病、肝硬化、移植物宿主排斥反應(yīng)(GVHD)、脊髓損傷及退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病等。其中許多干細(xì)胞類(lèi)型,是從骨髓、脂肪組織、臍帶血、臍帶或胎盤(pán)組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞,它們具有一定的多向分化潛能及抗炎和免疫調(diào)控能力等。

2017年10月國(guó)家藥監(jiān)局修改了《藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例》,首次將細(xì)胞治療作為生物制品進(jìn)行管理,2017年12月國(guó)家藥監(jiān)局公布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,規(guī)定了細(xì)胞治療產(chǎn)品的具體技術(shù)要求。2019年國(guó)家藥監(jiān)局公布了《GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品》,規(guī)范了從事細(xì)胞藥物研發(fā)人員資質(zhì)、細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室條件、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范等具體要求。

截止至2021年6月,國(guó)家藥品評(píng)審中心(CDE)相繼受理20余項(xiàng)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。涉及的適應(yīng)癥包括:膝骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病足潰瘍、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中、抗移植物宿主病、炎性腸病、特發(fā)性肺纖維化、慢性牙周炎等。

浙江省細(xì)胞藥物與應(yīng)用技術(shù)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室自2017年起,選擇了具有代表性的適應(yīng)癥開(kāi)展細(xì)胞藥物的研發(fā)工作,按照《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前管理?xiàng)l例》、《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究和評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥品注冊(cè)管理?xiàng)l例》、《干細(xì)胞通用要求》等具體要求,制定了樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞樣本采集標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞治療產(chǎn)品制備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞治療產(chǎn)品放行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)完成了干細(xì)胞制劑的第三方質(zhì)量復(fù)核,委托國(guó)內(nèi)具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)完成了藥效、藥代的相應(yīng)實(shí)驗(yàn),委托國(guó)內(nèi)具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)完成了安全性評(píng)價(jià),將向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心申請(qǐng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床申請(qǐng)。

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